医薬品製造に関わる基礎知識をまとめて紹介します。医薬品と食品の違いとは?医薬品をつくる工程で大切なことをまとめました。
種類 |
用途 |
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希釈剤(Diluents) |
医薬品の容量を増やし、均一な混合を助ける (例) ・ラクトース ・デキストロース ・スクロース ・ミクロ結晶セルロース ・カルシウム炭酸塩 |
結合剤(Binders) |
固形製剤(錠剤やカプセル)の成分を結合させる。 (例) ・スターチ ・アラビアガム ・ゼラチン ・ポリビニルピロリドン(PVP) ・メチルセルロース |
崩壊剤(Disintegrants) |
錠剤やカプセルが水に触れると崩壊し、薬物の放出を促進する。 (例) ・スターチ ・クロスカルメロースナトリウム ・ナトリウムデンプングリコール酸 |
滑沢剤(Lubricants) |
製造過程で製剤が機械にくっつくのを防ぐ。 (例) ・マグネシウムステアレート ・ステアリン酸 ・タルク ・ポリエチレングリコール |
流動助剤(Glidants) |
粉末の流動性を向上させる。 (例) ・タルク ・コロイダルケイ酸 ・シリカ誘導体 |
防腐剤(Preservatives) |
微生物の増殖を防ぎ、製品の保存期間を延ばす。 (例) ・メチルパラベン ・エチルパラベン ・プロピルパラベン ・安息香酸ナトリウム ・ソルビン酸カリウム |
抗酸化剤(Antioxidants) |
酸化による成分の劣化を防ぐ。 (例) ・トコフェロール(ビタミンE) ・アスコルビン酸(ビタミンC) ・BHA(ブチルヒドロキシアニソール) ・BHT(ブチルヒドロキシトルエン) |
乳化剤(Emulsifiers) |
油水性混合物を安定させる。 (例) ・レシチン ・ポリオキシエチレンソルビタンモノオレイン(Tween 80) ・ソルビタンモノオレイン(Span 80) ・ナトリウムラウリル硫酸塩 |
安定剤(Stabilizers) |
製品の物理的・化学的安定性を保つ(分散剤、増粘剤を含む)。 (例) ・ゼラチン ・キサンタンガム ・カルボキシメチルセルロース(CMC) ・ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC) |
甘味剤(Sweeteners) |
味を改善し、特に小児向け製剤の服用を容易にする。 (例) ・スクロース ・ソルビトール ・アスパルテーム ・サッカリン ・グリセリン |
香料(Flavorings) |
活性成分の不快な味をマスキングする。 (例) ・ミント油 ・シナモン油 ・ココア ・メントール ・ストロベリー風味 |
着色剤(Colorants) |
製品の見た目を向上させ、異なる製剤を識別しやすくする。 (例) ・チタン白 ・鉄酸化物 ・カーマイン ・キャラメル |
pH調整剤(pH Adjusters) |
製品のpHを適切な範囲に保ち、安定性と効果を確保する。 (例) ・クエン酸 ・クエン酸ナトリウム ・塩酸 ・水酸化ナトリウム ・重曹 |
コーティング剤(Coating Agents) |
製剤を保護し、味をマスキングしたり、放出を制御したりする。 (例) ・シェラック ・HPMC ・ポリビニルアルコール ・セルロースアセテートフタレート |
溶媒(Solvents) |
他の成分を溶解させる。 (例) ・水 ・エタノール ・プロピレングリコール ・植物油 |
界面活性剤(Surfactants) |
濡れ性を向上させ、乳化や分散を助ける。 (例) ・ソジウムラウリル硫酸塩 ・セトリミジウムブロマイド ・ポリオキシエチレンソルビタン誘導体(Tweens) |
推進剤(Propellants) |
気体製剤(エアゾール)の噴霧を可能にする。 (例) ・トリクロロモノフルオロメタン ・プロパン ・ブタン ・二酸化炭素 |
浸透圧調整剤(Tonicity Modifiers) |
注射剤などの浸透圧を調整し、生理的条件に適合させる。 (例) ・食塩 ・ブドウ糖 ・マンニトール |
吸着剤(Adsorbents) |
不純物や水分を吸着し、製品を安定させる。 (例) ・ベントナイト ・マグネシウム酸化物 ・マグネシウム炭酸塩 ・スターチ |
可塑剤(Plasticizers) |
コーティング剤を柔軟にし、割れを防ぐ。 (例) ・キャストロール ・プロピレングリコール ・グリセリン ・ポリオキシエチレンソルビタン |
防泡剤(Antifoaming Agents) |
製造過程での泡の生成を防ぐ。 (例) ・セトステアリルアルコール ・キャストロール ・シリコン誘導体 ・アルコール |
キレート剤(Sequestering Agents) |
金属イオンをキレートし、酸化を防ぐ。 (例) ・ディソジウムEDTA |